为进一步加强全市审评核查工作站人员及产业服务人员专业技能，精准对接脑机接口等前沿医疗器械创新发展需求，近日，市市场监管局举办2026年全市生物医药产业审评核查服务培训（第二期）。全市医药产业服务相关部⻔⼈员参加培训。

来自苏州景昱医疗科技有限公司的专家围绕《脑机接口技术简介与DBS前沿进展》，结合脑深部神经调控领域产品研发与创新实践，介绍了脑机接口技术发展、DBS前沿进展等内容。华东师范大学信息与电子工程学院研究员、博士生导师陈建刚教授以《从精准神经调控到临床应用：非侵入式超声脑机接口的技术突破与产业化路径》为题，分享了超声脑机接口的技术突破与产业化思考。省药监局审评中心医疗器械审评科老师围绕《脑机接口注册审评相关要求》《有源医疗器械审评要点与分类界定》，对脑机接口产品注册审评、分类界定及有源器械审评要点进行了专业解读。

为打通产业服务“最后一公里”，近年来，苏州前置布局服务阵地，陆续在张家港、常熟、太仓、昆山、吴中区、苏州高新区6个板块建成运行省药监局审评核查工作站，将专业审评服务下沉至产业一线、园区前沿。

各工作站充分发挥“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”的功能，为企业提供注册申报资料预审等前置帮扶。今年以来，全市各工作站共举办各类“面对面”精准服务85余场次，帮助企业高效解决各类诉求，助力企业创新发展。