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市药检中心顺利通过CMA扩项现场评审
来源: 苏州市市场监督管理局  发布日期: 2024-12-26 02:29   访问量:

12月7日-8日,江苏省市场监督管理局委派3专家组成评审组,对市药检中心实施CMA扩项现场评审。本次扩项评审共涉及参数13项,其中药品参数10项生物制品类参数3项。

在评审中,评审组通过听取汇报、考察实验室、安排现场试验、召开座谈会、抽查检验检测报告等方式,对市药检中心管理体系运行检验检测能力人员配备设备管理以及质量控制等方面进行了系统审查,并对部分授权签字人进行现场考核。经过评审,评审组认为市药检中心组织结构健全体系运行有效,仪器设备、环境条件、检测人员及技术能力等方面均能满足此次扩项评审项目要求所有申请参数全部予以推荐。

吸入制剂和生物制品检验检测能力的建设,是中心聚焦服务产业核心任务,及时、准确响应市场需求,主动作为、勇于探索的一次积极实践。此次参数扩项完成后,中心在吸入制剂关键质量属性测定和生物制品支原体检查方面的能力得到进一步加强,后续可为企业提供该方面的检验检测服务,协助企业保障产品质量与安全。

未来,中心将进一步深化“提能力”与“强服务”的紧密融化,努力推动“检测能力”与“服务能力”的互动转化。一方面,继续加强与企业的沟通交流,着力探索构建“问需企业”常态化新通道,及时了解行业发展动态、全面掌握企业检测需求。另一方面,不断深化与科研院所的合作交流通过共享资源、协同创新,全力攻克行业技术难题,力助推苏州生物医药及大健康产业的高质量发展。

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